中国工程院院士、中国工程院医药卫生学部主任张伯礼表示，络病理论经过深入发展，在慢性复杂性疾病的治疗中发挥了重要的作用。同时，在络病理论指导下所研制的药物，在一些难治性疾病，包括心脑血管疾病、肿瘤、呼吸系统传染性疾病等的治疗方面，均发挥了重要作用。张伯礼说：“络病理论是中医药传承创新的典范，已被收入由中华中医药学会和中国中医科学院联合从全国范围内遴选出的27项新中国成立以来的中医药重大理论传承创新典藏。”

络病理论是中医药传承创新发展的典范

中医药发展历史源远流长，作为中医理论体系独特组成部分的络脉、络病在古籍中虽有提及，但并未形成系统完整的络病理论体系，成为历史留给当代中医药科研工作者的重要命题。

吴以岭院士遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，经过40余年的不断研究，将古老的络病学术思想与现代医学成果相结合，创立了以“络病证治”为基础，包括“气络学说”和“脉络学说”两大分支的“中医络病学”新学科。2014年，“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。2023年5月，“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。目前，络病理论创新转化全国重点实验室已搭建完成。

络脉是沟通人体上下内外的重要通道

“经”与“络”源于古代水利学概念，其中“经”就像奔流不息的江河，是纵行于人体的主干，流淌着营养全身的气血津液；“络”则像从江河分流而出的支流沟渠，是网络沟通人体上下内外的细小分支，通过络脉构成的网络将流行于经脉中的气血津液渗灌濡养到人体的五脏六腑、全身各处。

络脉按功能可分为气络、血络（脉络）。气络是“经”的分支，主要运行“气”，在络中运行的气称为络气，络气运行到某一脏腑又成为该脏腑之气，如心气（即心之络气，以下类推）、肺气、胃气、肠气、脾气、肾气等。络气具有温煦充养、防御卫护、传导信息、调节控制的作用，这些作用与现代医学的神经-内分泌-免疫系统具有密切相关性。血络是“脉”的分支，故又称“脉络”，主要运行“血”，具有滋润营养全身脏腑组织的功能，如心络缺血会发生心肌缺血、心肌梗死，脑络缺血会发生脑缺血、脑梗死。络脉发生病变并因此累及人体各系统脏器的病理状态则称为“络病”。

系统构建络病理论，成为络病学发展第四大里程碑

纵观中医理论发展史，络病学说形成有过三次大的发展。一是中医学的奠基之作《黄帝内经》首次提出“络”的概念，对络脉的生理、病理及治疗作了初步论述，奠定了络脉和络病的理论基础。二是东汉医圣张仲景《伤寒杂病论》开创辛温通络、虫药通络的用药先河，创立了旋覆花汤、大黄䗪虫丸、鳖甲煎丸等络病治疗名方，奠定了络病的辨证论治基础。三是清代名医叶天士提出“久病入络”“久痛入络”，发展了络病治法用药，将络病理论推进到新的高度。但由于受到社会历史环境和科学技术条件的限制，络病理论始终未形成系统完整的理论体系。这既是中医学术发展的遗憾，也是历史留给当代中医人的重大使命。

从20世纪70年代末开始，吴以岭院士刻苦攻关，翻阅典籍，在历代关于络病的散在论述基础上，厘清概念，分析整理，将中医整体思维与现代技术相结合，系统开展络病学研究，使络病理论逐渐成为脉络清晰、内容丰富、具有指导现代疾病治疗价值的系统理论。国医大师路志正教授评价说：“络病理论是继《内经》奠定络病理论基础、张仲景首创通络方、叶天士丰富发展络病方药之后，络病学术研究史上的第四个里程碑。”

三大理论框架为络病学发展奠定坚实基础

中医理论是中医学发展的基石。经过溯源探流、系统梳理，并结合临证实践，吴以岭院士提出“络病”广泛存在于多种内伤疾病和外感疾病中，创新性提出络病理论框架——“三维立体网络系统”，指出络脉是维持生命活动和保持人体内环境稳定的网络结构。在“络病证治”中系统探讨络病发病、病机、辨证与治疗，提出络病病机特点，总结基本病机变化，建立络病辨证方法和“络以通为用”的治疗原则，提出络病证候和脏腑络病辨证论治。

2004年《络病学》专著正式出版，标志着“络病证治”体系的建立，专家评议认为该研究“首次形成系统络病理论，为中医络病学科建立奠定了理论基础”。“络病理论及其应用研究”也因其理论创新及应用成果显著，获得2006年度国家科学技术进步奖二等奖。

传承发展血脉理论，首次系统构建脉络学说，明确研究领域包括缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰、周围血管病等重大疾病，系统研究脉络病变发生、发展及辨证论治规律。同时提出“孙络-微血管”概念，成为中西医结合研究微血管病变理论结合点。由吴以岭院士担任首席科学家主持完成的两项“973计划”项目，经过10余年系统研究，提出其核心内容——营卫理论。基于3469例血管病变患者临床调查，建立了“脉络-血管系统病”辨证诊断标准，通过分析历代治疗脉络病变的2487首方剂，提出“调营卫气血”的用药规律。“973计划”项目专家组评议：“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，属于中医药学术研究的原创成果。”

在脉络学说指导微血管病变系列机制研究中，通过整体、器官、组织、细胞不同层面的研究，揭示了营气与血管内皮细胞、卫气与外膜及神经体液调节功能相关性，相较于目前主要从血管内皮入手进行研究，更全面深刻地阐明了血管病变由外至内（Outside-in）和由内至外（Inside-out）的发病规律。研究证实通络药物保护微血管是治疗心脑（糖）肾临床重大疾病的共性机制，保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制，取得了中医药治疗微血管病变的重大突破。

气论哲学向医学领域的延伸与应用是中医学术发展史上划时代的里程碑。吴以岭院士从哲学之气、医学之气、气的功能实现形式等不同层次探讨气络学说，提出气络承载元气、宗气、卫气、脏腑之气及经络之气。气在经中为经气，经气入络为络气，络气入脏腑则成为脏腑功能结构的有机组成部分。气络发挥络属调节、温煦充养、防御卫护、信息传导、自稳调控等功能，涵盖了现代医学神经、内分泌、免疫调节在内的更广泛的调节机制。基于气—阴阳—五行哲学思想，提出气络学说的核心理论——承制调平，系统阐述气络病变发病、病机、辨证、治疗原理。2022年《气络论》专著获得中华中医药学会学术著作奖一等奖，该书系统探讨了气络与神经、内分泌、免疫三大系统的相关性，指导气络病变常见疾病辨证治疗。

从“络病证治”到“脉络学说”再到“气络学说”，络病研究三大理论框架已搭建完成，先后出版《络病学》《脉络论》《气络论》专著，为中医络病学科发展奠定了坚实的理论基础。

近年来，运用中医络病理论指导心脑血管病、糖尿病、呼吸系统传染病、肿瘤等重大疾病的病理机制研究和治疗均取得了突破性进展。在络病理论指导下研制的代表性药物如通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊等，均广泛应用于临床并取得了显著疗效，充分证实了络病理论的重大临床价值，也充分显示了络病理论是有着丰富科学内涵和独特临床价值的学术体系。

随着络病理论研究的深入及其在临床各科疾病防治中的广泛运用，必将对提高多种难治性疾病的临床疗效起到更大的推动作用，对促进中医学术理论的自身发展也将具有深远的历史意义。

络病理论是中医药科技创新和产业创新的典范

络病理论创新与现代科学技术相结合，形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究、络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力，指导复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发；同时遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的学科发展规律，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，促进中医药的现代化、产业化。络病理论成为中医药科技创新与产业创新的典范。

在络病理论指导下，先后建立了络病理论创新转化全国重点实验室、心血管药物研发平台、呼吸疾病药物研发平台、衰老研究及抗衰老药物研发平台；组建了由国内多位院士、专家牵头的科研团队，先后承担和完成了“973计划”项目（2项）、“863计划”项目、国家自然科学基金项目、“十一五”科技支撑项目、“十二五”“十三五”重大新药创制国际科技合作项目、国家杰出青年科学基金项目、国家重点研发计划项目等国家及省部级项目60余项；研发出创新专利新药13个，其中10个被列入国家医保目录，5个被列入国家基本药物目录，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，形成了独具特色的产品布局优势，对多个重大疾病的治疗取得突破性成果。其中，心脑血管疾病和呼吸系统疾病用药已处于行业领先地位，显示出络病理论的巨大临床价值。

在络病理论指导下研发的创新专利中药在国内占据主导地位的同时，也为全球多个疾病领域提供了方案。较早进军国际市场的治疗心脑血管病的通心络胶囊，与参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等专利新药被广泛应用于全球多个国家，目前已在加拿大、新加坡、柬埔寨、印度尼西亚、巴西、尼日利亚、肯尼亚等国家和地区注册。这些创新药物走上国际舞台，将会使更多患者从中医药中受益。

另一创新专利中药连花清瘟已在巴西、菲律宾、印度尼西亚、加拿大等30多个国家和地区获批上市，成为中药进入国际抗疫前线的有效药物，也进入很多国家的OTC渠道，成为治疗感冒、流感的主流产品，社会效益显著。

遵循国际标准，络病理论开创中医循证研究先河

循证医学研究是目前国际公认的、科学的评价药物疗效的“金标准”。用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效，是实现中医药高质量发展的必经之路。在络病理论指导下，围绕系列“通络”药物开展了30余项高质量循证医学研究，覆盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等发病率高的疾病，全面揭示了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络中药的作用机制，开创了中医循证研究的先河。

“三重保护”，通心络胶囊开启缺血性心脑血管病治疗新征程

通心络胶囊是络病理论指导下的代表性通络中药，具有血液保护、血管保护、基于微血管保护的缺血组织保护的三重作用，可降脂、抗凝、抗炎、保护血管内皮、稳定易损斑块、解除血管痉挛、保护微小血管，是我国缺血性心脑血管疾病防治的基础用药。

由中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授牵头、35家医院参与的共纳入1212例患者的“应用通心络胶囊干预颈动脉斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”（简称“CAPITAL”研究）显示，在亚临床动脉粥样硬化（AS）患者中，在现代常规抗AS治疗的基础上，加用通心络胶囊治疗，可延缓颈动脉内膜中层厚度（IMT）、斑块面积和血管重构指数的进展（IMT逆转率高于对照组18.5%），延缓动脉粥样硬化患者主要心血管事件首发作时间，降低患者主要心血管事件发生率5.5%，且安全性良好。

由山东大学齐鲁医院等18家医院开展的“通心络干预冠状动脉易损斑块220例临床研究”显示，通心络胶囊可增加斑块纤维帽厚度，稳定易损斑块，改善心绞痛严重程度，提高生活质量，降低心血管事件发生率，为心血管事件链干预环节中稳定易损斑块、减少心血管事件发生提供了有效药物。

由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“通心络胶囊治疗急性心梗无再流临床循证研究”显示，在手术治疗前和手术治疗后常规治疗的基础上加用通心络胶囊，可显著降低24小时心电图ST段抬高幅度，增加ST段回落速度，降低24小时心电图无再流发生率36.6%（P＜0.01）。术后7天和180天的心肌灌注缺损指数也显著低于对照组（P=0.0109和P=0.0115）。

2022年11月，最新研究“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护作用研究（CTS-AMI）”荣登2022年美国心脏协会科学会议年会（AHA2022）突破性研究学术报告专场，杨跃进教授代表研究组在线上汇报了CTS-AMI临床研究结果。该研究共纳入3797例ST段抬高型心肌梗死病例，结果显示在指南指导的治疗基础上，加用通心络胶囊可显著改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的近期和长期临床结局，尤其在降低心源性死亡和严重并发症方面疗效显著，且无大出血等严重不良反应。作为该年会上高影响力的重磅研究之一，此次研究结果的发布，为通心络胶囊治疗ST段抬高型心肌梗死患者提供了充分的循证支持，开启了急性心肌梗死治疗的新时代。

“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”（简称“TISS研究”）共纳入2007例患者，以1∶1比例随机分为两组，分别应用基础治疗+通心络胶囊和基础治疗+安慰剂。初步研究结果显示，通心络胶囊可改善急性缺血性脑卒中患者的预后，改善其神经功能。亚组分析显示，未溶栓患者、轻型卒中患者可能是运用通心络胶囊治疗获益更多的人群。

基于充足的临床证据，通心络胶囊先后获《冠心病合理用药指南（2018）》《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识（2020）》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南（2017）》等25个心脑血管疾病指南/共识推荐。

整合调节、快慢兼治，参松养心胶囊治疗心律失常循证医学证据充分

参松养心胶囊是我国最早开展抗心律失常循证医学研究的中成药，具有益气养阴、活血通络、清心安神的功效，既可以抑制心脏多离子通道，又兼具非离子通道调节作用，可多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发病机制。在心律失常领域已开展了系列循证医学研究，证实其治疗非器质性室性早搏、器质性室性早搏、房颤、缓慢性心律失常、心衰伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏、房颤消融术后复发等疾病疗效确切，填补了“快慢兼治、整合调律”药物治疗空白。

由南京医科大学第一附属医院等32家三甲医院参与的“参松养心胶囊治疗室性早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的1476例临床循证医学研究”显示，参松养心胶囊治疗室性早搏的总有效率优于美西律（65.8%vs.50.7%，P＜0.001）；治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当（62.3%vs.58.6%，P＞0.05）；治疗缓慢性心律失常的总有效率高于对照组（63.5%vs.22.1%，P＜0.001），可平均提高缓慢性心律失常患者心室率7.15次/分。

由南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头、联合全国30家医院开展的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”结果显示，与对照组相比，参松养心胶囊可有效减少患者的24小时室性早搏次数，提高治疗8周时的总体有效率（64.02%vs.34.34%，P＜0.0001），同时也可显著升高4周和8周时的24小时平均心室率。该研究证实，参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏患者，可以在安全有效减少室性早搏的同时，提高窦性心律，为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。